【Jeisys再希思医疗】

EvaluationoftheClinicalEfficacyofFractionalRadiofrequencyMicroneedleTreatmentinAcneScarsandLargeFacialPores

SOOICKCHO,MDetal.

AmericanSocietyforDermatologicSurgery,Inc.2012

doi:10.1111/j.1524-4725.2012.02402.x

：分段式技术克服了剥离性激光仪现有的一些问题，如不精确的深度控制，对真皮的损坏。微创分段射频微针设备能实现更精确的真皮加热。

：评估分段式射频微针治疗疤痕痘印及面部粗大毛孔的疗效。

材料和方法

：患有疤痕痘印及面部粗大毛孔的30位病患参与了此次研究，通过分段式射频设备电极，将双极射频能量传入皮肤。依据疤痕痘印的程度，粗大毛孔的研究者总体评估，皮肤粗糙度，经表皮水分流失，真皮紧实度，显微和合成图片，油脂计量，以及有关病患满意度的问卷调查，评估皮肤病变情况。

：依据疤痕痘印等级及粗大毛孔的研究者总体评估，病患症状改善超出70%。皮肤粗糙度，真皮紧实度，显微和合成照片均显示有所改善，而经表皮水分流失及油脂计量未有改变。

：分段式射频微针治疗的临床改善与真皮基质的再生相关。分段式射频微针治疗在改善疤痕痘印及面部粗大毛孔方面十分有效。

与剥离式激光仪不同，分段式激光治疗在治疗疤痕痘印及其他美容相关的皮肤疾病方面，临床效果很好，而且不损伤真皮。

传统分段式治疗有一些缺陷，如不精确的深度控制及可能对真皮造成的间接损伤，

新引进的微创分段射频微针设备凭借其其最小的真皮损伤，产生射频热区的方式克服了这些缺点。

对网状真皮的损伤后，

长时间真皮重塑，

新弹性纤维和新胶原蛋白，造成真皮加厚。

尽管有关分段式激光仪先期研究已证实了其在疤痕痘印及面部粗大毛孔上的临床疗效，

分段式射频微针治疗皮肤症状的疗效仍未完全阐述。

执行该研究是评估分段式射频微针治疗疤痕痘印的临床疗效。

材料及方法

患者选择

30位患有轻度至中度面部疤痕痘印及面部粗大毛孔的病患参与了该研究。12位男士，18位女生，年龄自16至45岁。不适宜的病患包括同期发生的系统性疾病（如易出血的血液性疾病，或糖尿病及影响伤口愈合的过敏性皮炎），近期服用抗凝血药或抗血小板药，怀孕，曾患过面部单纯性疱疹病毒感染，在研究开始前6个月内执行过面部美容手术，任何植入的电子设备（如，起博器），感染，曾对麻醉膏有过敏现象。病患须认可一段时间跟踪研究后，方可参与此次研究。

江南圣心医院的道德评估委员会认可了此研究，所有参与者事前必须签署同意书。

治疗方案

在治疗前计量1天及4周后，病患进行了二次分段式射频微针治疗（INTRAcel；韩国首尔Jeisys公司）。该设备使用双极射频技术，激励等离体火花，对深层真皮内的柱体造成多重局部热损伤。双极射频能量通过49个微针电极，以垂直于皮肤表面方式，传入1cm2区域。除了自端部0.3mm部分，整个针头电极是不传导的，对插入区域的射频加热加以防护。射频能量自微针插入后0.2秒射出。射频能量传输时间依据不同等级而有所不同。现有可用的微针长度分别为0.5，0.8，1.5或2.0mm。在此次研究中，治疗仅使用1.5-mm针头，功率设定为500W（最大功率为700W）。

在治疗前，应立即清除面部所有化妆品，使用泡沫洁面乳及70%酒精清洁面部。治疗前应在面颊二侧局部涂抹利多卡因-丙胺卡因膏（EMLACream5%；韩国首尔阿斯利康公司）30-60分钟，以形成局部麻醉。使用分段式射频微针设备，1.5mm深度，执行全面部二次扫描。不在同时期内使用表皮冷却装置。

面部毛孔，皮肤粗糙度，表皮水分流失，皮肤紧实度以及油脂量的临床及生物学分析

二位皮肤学家对疤痕痘印评定标准分类如下：有斑的，轻度，中度，或严重:有斑的--红斑，色素减退或色素沉着过度；轻度―轻度萎缩或增厚，在50cm社交距离或更远处不易见；中度―中度萎缩或增厚性疤痕，在50cm社交距离或更远处可见，但能够通过人工皮肤拉伸而变平整；严重―严重萎缩或增生性疤痕，在50cm社交距离或更远处可见，且不能够通过人工皮肤拉伸而变平整。使用Alpha700数码相机（日本东京索尼）拍摄照片。基于存证照片，使用研究者总体评估系统评估面部毛孔的增大程度(IGA;0=无,1=几乎无,2=轻度,3=中度,4=重度,5=极严重).其他的生物学计量包括以下:使用GFMPRIMOSpico（GFM,德国柏林）计量皮肤粗糙度，使用Vapometer（Delfin,荷兰库奥皮奥）对2个粉刺病症及一个比照区域计量经表皮流失水分，使用Dermascan超声波计量真皮紧实度（CortexTechnology，Hadsund，CHOETALDenmark），使用Vivascope1500共焦反射系数显微法（Lucid，纽约罗彻斯特）获取右侧脸颊的显微及合成照片（图像大小，100lm；原放大位数*30）使用sebumeter（SM810；Courage+KhazakaelectronicGmbH，Ko¨ln，Germany）对一个粉刺病症和比照区域计量油脂.使用ImageJ1.43u（国立卫生研究院，马里兰州贝塞斯达）计量面部1*1cm面部毛孔区域。分别在治疗前、治疗后2，4，6，8周测量这些值，显微和合成照片除外，应于治疗前和治疗后4周及8周拍摄完成（图1）。

对于每位病患而言，在

周的跟踪调查中，要求其填写问卷调查。

病患满意度分为非常满意，

满意，

一般，

不满意或极其不满意。

问卷涵盖的问题包括治疗期间疼痛感

严重，

中度，

轻度及无），

以及副作用，如长期疼痛，

毛囊炎，

红斑，

水肿，

色素沉着过度或色素减退。

所有统计分析都使用WINDOW系统下SPSS12.0(SPSS韩国首尔)软件。使用二组病例或R-by-C交叉分析，在p<.05时，可以观察到所有效果都十分明显。

8周二次分段式射频微针治疗后，22位病患的疤痕痘印情况改善（73.3%），7位无变化（23.3%），1名加重（3.3%）（图2）。在22位病患中，一位与治疗前相比提升了二个等级，21位提升了一个等级。21位病患的粗大毛孔改善（70%），7位无变化（23.3%），2名加重（6.7%）（图3）。这些结果在同性间或异性间无明显差异。8周后的临床照片显示了疤痕痘印及粗大毛孔情况的改善（图4）。

有斑的轻度中度重度

图2治疗前和治疗后的疤痕痘印等级变化

0（无）1（几乎无）2（轻度）3（中度）4（重度）5（极其严重）

图3.研究者总体评估治疗前后毛孔的变化

图4，

2岁男性的萎缩性疤痕痘印及粗大毛孔治疗前（A）及治疗后8周（B），疤痕痘印等级及研究者总体评估粗大毛孔等级自严重（4）变化至轻度（2）。32岁女性萎缩性及增生性疤痕痘印及粗大面部毛孔治疗前（C）及二个疗程8周后（D），疤痕痘印等级自中度（3）变化至轻度（2），研究者总体评估粗大毛孔等级自中度（3）至几乎无（1）。

在治疗后2及4周内，皮肤表面粗糙度降低，并于治疗8周后变柔软（图5A）。这些图像转变为粗糙造参数平均高度及10-点高度。随着治疗的进行，二个数值都增加，但在疗程完成时参数降低，但差异不明显(p>.05)(图5B)。

在治疗后2周表皮水分流失减少，但疤痕痘印和比照组无明显差异(p>.05)。表皮水分流失无明显差异（图6）。真皮紧实度于治疗后2-6周减少，但治疗后8周增加，无显著差异（p>.05）（图7A，B）。治疗后8周的右脸颊的显微和合成图片可看出，粗大毛孔变小，甚至变均匀（图8A）。图像分析说明面部毛孔区域粗大减少了58.7%，无显著差异（p<.001（图8B）。22位病患显示了面部毛孔尺寸变小（73.3%），7位未改变（23.3%），1位增加（3.3%）。这些结果与27位病患的研究者总体评估结果一致（90%）（p<.001）。在经过分段式射频微针治疗后（p>.05），疤痕痘印与比照组间的油脂计量，其差异不大，油脂计量无明显差异(图9)。

12周后的跟踪调查病患的满意度如下：12位病患非常满意（40%），14位满意（46.7%），3位认为一般（10%），1位不满意（3.3%），没有非常不满意的病患（0%）。在治疗期间，有2位病患感到极度疼痛（6.7%），4位感到中度疼痛（13.3%），18位感到轻度疼痛（60%），6位未感到疼痛（20%）。每次治疗后可见经斑的平均时间为7.8±2.6天。10位病患疼痛超过1天（33.3%）；5位病患疼痛超过3天（16.7%）。2位病患有毛囊炎（6.7%），但这些症状大多数都是轻度的。

疤痕痘印是最让人困扰的慢性皮肤病，由于其在面部显示，所以对病患的心理和生理有影响。干扰病患的生活质量，并能造成病患的心理问题，如抑郁症和社交恐惧症。可采用化学换肤，强脉冲光，非剥离式和剥离式激光仪，分段式光热疗法，皮囊内类固醇注射及手术去除等方法治疗疤痕痘印，但有些治疗临床效果很差，还有其他缺点，如治疗期间疼痛，较长恢复期，副作用高发。

面部粗大毛孔在过去被视为不可消除的老化现象，而不是可以修复的美容问题，现在越来越引起皮肤学界的兴趣，在皮肤设备中也得以迅速发展.先前研究显示毛孔尺寸与高的油脂分泌水平（皮脂溢），老化，性别，遗传，慢性紫外线性灯辐照，维他命A缺乏相关。先前研究指明面部粗大毛孔源于真皮基质变化引起的皮肤老化。有关皮肤老化，光老化是重要的外在因素，真皮厚度的变化及通过正调节基质蛋白酶造成真皮基质的混乱，包括胶原蛋白和弹性纤维。认为大的毛孔尺寸由于性别或年龄造成的油脂分泌增加而明显不同。过量的油脂分泌也被认为是普通粉刺的重要生态原因，患有粉刺的病患通常面部毛孔也较粗大。

许多先前研究说明分段式激光对于治疗疤痕痘印和面部粗大毛孔有很好的临床疗效，但这些激光仪会间接伤害真皮，如烧伤，射频热区域深度调节不准确。新引进的分段式射频微针治疗设备能够克服这些问题。

分段式射频微针在改善疤痕痘印和粗大毛孔上有良好疗效。医师评估（疤痕痘印等级和粗大毛孔研究者总体评估）和病患满意度整体改善超过70%。皮肤表面粗糙度和紧实度会出现临时加重的情况，但在治疗后8周情况有所好转。有关分段射频微针治疗后伤口愈合的先前研究表明，含有变性原胶原蛋白的射频热区在治疗后28天仍保持在网状真皮下，尽管新的真皮组织部分替代该区域，由于真皮重塑的伤口基因各不相同，如弹性蛋白原和原骨胶原，在治疗后28天仍平衡增加。该结果与我们的一致，真皮基质凝结而立即显现的消退，以及新弹性纤维蛋白和新胶原蛋白的逐渐重塑。真皮紧实度在治疗2周后，2-6周减少；4周治疗后，4-8周增加。相比而言，治疗前后的表皮水分流失计量无明显差异。由于表皮水分流失主要是与表皮的保护膜功能相关，特别是有质层，我们的结果意味着分段式射频微针治疗仅能对表皮保护膜功能造成变化。尽管显微和合成照片显示显示面部毛孔最小化，与研究者总体评估结果一致，但与无差异的油脂计量的结果有所冲突。这说明油脂分泌变化未减少面部毛孔尺寸。换言之，通过分段式射频微针治疗增加的真皮基质造成真皮增厚，增加了原先由于光老化而减少的胶原蛋白量，复原了粗大毛孔。认为面部毛孔的变化是由于真皮重塑，而非油脂生成的减少。

尽管分段式射频微针治疗的副作用很少且为暂时性，多数病患抱怨在治疗过程中有疼痛感，在一些情况下甚至是难以消除疼痛。疼痛很少持续几天，但可能影响病患的耐性。治疗前涂抹足够的麻醉剂并对副作用作详细说明是十分必要的。尽管没有对分段式射频微针设备和其他分段式激光设备间进行比对性研究，我们治疗的恢复期比原来的分段式激光仪更短。当针头直接插入毛孔，可能会加大毛孔尺寸。因为粗大毛孔占全面部毛孔的比例较小，微电极进入粗大毛孔的概率很低。而且，由于治疗促进了真皮基质的再生，有明显增厚疤痕痘印的病患，情况可能表现较差或出现高炎症率。我们并未发生任何严重的炎症，大多数病患对治疗效果十分满意。

本研究是针对各种微创生物工程工具，分段射频微针治疗各种微创疗效。这些近期开发的工具比原先研究中使用的设备更符合生理学需求。而且，我们采用的是微创技术。尽管一些计量值从统计角度上看来无明显差异，可能是小样本尺寸，我们分段式射频微针治疗改进皮肤病症情况。

总之，本研究结果说明分段式射频微针治疗疤痕痘印和面部粗大毛孔是有效的。无明显副作用，并在病患安全和较短恢复期方面占据优势。

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