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HC3i导读：

近日，国家卫生健康委决定公开征集2019年度卫生健康标准项目承担单位。其中卫生健康信息标准有8个：医院信息化功能及建设标准、重大疾病监测业务协同基本数据集、互联网医疗健康信息安全管理规范、电子健康卡技术规范、预防接种信息系统数据交换接口规范、远程医疗信息共享文档规范、分级诊疗信息系统基本功能规范、全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品物资）分类与代码。

国家卫生健康委办公厅关于征集2019年度卫生健康标准项目承担单位的通知

为满足卫生健康事业发展对标准化工作的需要，国家卫生健康委决定公开征集2019年度卫生健康标准项目承担单位。现发布项目申报指南，符合条件的单位可提出申请，项目申报截止日期为2019年7月10日。

2019年度卫生健康标准项目申报指南

一、申报要求

（一）项目申报单位要求

1.应当具备独立法人资格，具有独立财务账户；

2.具有项目相关工作经验、专业优势和执行条件，经费支持项目能够在1年内完成，自筹经费项目能够在2年内完成；

3.标准制修订项目的申报单位应当联系其他至少2家相关单位组成协作组；

4.申请单位应当为项目执行提供所需的配套支持，保证项目按时完成；

5.申请单位无逾期未完成的标准项目。

（二）项目负责人要求

1.应当为申报单位的正式在职人员，具有高级技术职称和承担项目所需的专业能力和工作经验；

2.正在执行的国家卫生健康委往年下达的标准项目不超过1项；

3.无逾期未完成的标准项目。

二、申报程序

进入卫生健康标准网（http://www.wsbz.nhfpc.gov.cn）首页，点击右上角“注册”，按提示要求填写相关信息。其中，姓名栏请务必填写项目负责人真实姓名。已经注册的用户输入登录名、密码、验证码点击“登录”。点击“办事大厅”中的“项目申请”，选择申报的项目填写提交《卫生健康标准项目申报书》，并将申报书打印，加盖申报单位公章后扫描生成PDF文件后上传。

网上申请程序操作相关事宜，请咨询国家卫生健康委统计信息中心。（联系人：张黎黎；联系电话：010—68792564）

申报截止日期为2019年7月10日。

2019年度卫生健康标准项目目录

一、标准制修订项目

项目名称

制定/修订

项目主要内容

来源*

卫生健康信息

医院信息化功能及建设标准

WS/T

按照《医院信息平台应用功能指引》（国卫办规划函〔2016〕1110号）、《医院信息化建设应用技术指引》（国卫办规划函〔2017〕1232号）、《全国医院信息化建设标准与规范》（国卫办规划发〔2018〕4号）的要求，研究制定满足医院业务应用、业务管理等的医院信息化标准，覆盖医院信息化总体框架、便民惠民服务、医疗业务、医疗管理、运营管理、医疗协同、数据应用、移动医疗、信息安全、信息平台基础等内容。

重大疾病监测业务协同基本数据集

WS/T

在传染病、慢性非传染性疾病、职业病、地方病、精神卫生、免疫接种等业务现状基础上，对能够满足疾病预防控制业务需求，以及实现与区域卫生信息平台协同工作所需要采集的数据进行分析、梳理、归类，形成重大疾病监测业务协同基本数据集。

互联网医疗健康信息安全管理规范

WS/T

从业务应用、信息平台、基础设施、安全防护、新兴技术应用等方面提出要求。

电子健康卡技术规范

WS/T

提出电子健康卡应用相关系统及设备的建设、应用、检测和运营维护等技术要求。

预防接种信息系统数据交换接口规范

WS/T

内容包括数据对接和交换的功能构架和实现方式、数据交换接口、数据交换文档、数据交换接口定义等要求。

远程医疗信息共享文档规范

WS/T

内容包括文档内容构成、文档头规范、文档体规范、远程医疗信息共享文档示例。适用于远程医疗信息的规范采集、传输、共享交换以及信息系统的开发应用。

分级诊疗信息系统基本功能规范

WS/T

规定分级诊疗信息系统的基本功能、系统安全要求，信息系统之间的相互关系、数据共享与协同要求。

全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品物资）分类与代码

WS/T

WS/T118-1999

。细化编码位数，设计编码中不同位数的含义，确保在兼顾《医疗器械分类目录》等国家标准体系和其他编码规则的情况下，丰富编码意义。对卫生产品进行编码，体现产品的属性特征和应用方向。针对编码提供数据生成、使用、融合等操作管理要求和方法，针对不同行业数据应用场景设计产品全寿命数据管理模式和不同领域同类产品数据比对的方法，形成数据一致、业务互通的应用架构。

医疗卫生建设装备

医院医用气体系统建造与验收规范

WS/T

制定医院医用气体工程设计、建造、验收方面的要求。

医院污水处理系统建设标准

WS/T

针对不同地区、不同类别、不同规模的医院，制定医院污水处理站建设规模、建设标准。

乡镇卫生院医用装备配置标准

WS/T

制定乡镇卫生院医用装备配置标准。

传染病

鼠疫诊断

鼠疫的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。

结核病实验室检测流程

WS/T

结核病实验室的诊断方法和标准检测流程。

寄生虫病

包虫病诊断

修订WS257-2006中包虫病的诊断依据、诊断原则、诊断方法和鉴别诊断等。

血吸虫病诊断

修订WS261-2006中血吸虫病的诊断依据、诊断原则、诊断方法和鉴别诊断等。

疟原虫抗原检测试纸条法

WS/T

试纸条法检测疟原虫抗原的仪器和器材、试剂和材料、检测步骤、结果判定等。

地方病

克山病病区控制和消除

WS/T

克山病病区控制和消除标准、病例上报及病区控制和消除考核验收程序。

牛奶蛋白过敏儿童膳食营养指南

WS/T

通过临床试验、文献分析等方法，从食物回避、营养评估、诊断和治疗、随访和监测、对其他过敏源及合并症的监测等方面提出营养管理要求。

人群维生素

缺乏筛查方法

WS/T

本项目拟在收集

WHO

、欧美等主要国家和地区推荐或常用的维生素

筛查方法基础上，提出适合我国人群的维生素

缺乏筛查方法。

住院患者营养风险筛查与营养状况评定

WS/T

临床营养风险筛查的目的、方法、对象、判定标准及筛查简表的制定。

环境健康

环境健康标准名词术语

WS/T

环境健康领域工作及科研中名词术语的规范定义及使用要求。

学校卫生

学生健康检查规范

GB/T

GB/T26343-2010

普通中小学生、职业高中与技校学生健康检查的技术要求，健康检查表及健康检查管理相关要求。

卫生有害生物防制

病媒生物密度监测方法

WS/T

研究制定蚤类的密度监测方法。对不同寄生方式的蚤类采用不同的监测方法和密度计算方法。

病媒生物密度控制水平蝇类

WS/T

GB/T27772-2011

，规定城镇和单位蝇类控制评价中的术语和定义、检查方法、城镇蝇类控制水平、单位蝇类控制水平和取样原则。

医疗机构管理

医院医用气体系统运行管理

修订WS435-2013，指导医院医用气体系统运行管理。

体外循环技术相关器材安全使用要求

WS/T

建立开展体外循环技术的器材设备安全使用标准，为患者的生命支持提供重要保障。

精神科电抽搐治疗相关设备安全使用要求

WS/T

建立精神科电抽搐治疗的医疗设备安全使用标准，提高医疗质量，保障医疗安全。

医疗服务

严重创伤院前与院内信息链接规范

WS/T

建立伤者转运、医院急诊、院内科室信息链接规范。

医护人员院前急救培训规范

WS/T

建立我国医护人员院前急救培训规范，提升医护人员对院前危及生命症候群的快速识别、正确处置和安全转运等应急处置能力。

手术部位标识规范

WS/T

规定手术部位标示适用范围、患者信息核对、手术相关信息核对，标记方式，参与核对人员及核对方法，核对流程。

患者体验调查与评价术语

WS/T

构建患者体验调查与评价规范：数据产生、数据间逻辑关系、数据结果分析（评价指标）及数据导出能力。

医院感染控制

医院感染诊断标准

WS/T

修订《医院感染诊断标准（试行）》（卫医发〔2001〕2号）对不同部位发生的医院感染诊断标准进行定义。

碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制规范

WS/T

碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制措施，包括手卫生、防护、抗菌药物合理应用、高危人群主动筛查培养等。

重点部门医院感染监测与控制规范

WS/T

对包括ICU、手术科室、血液科、移植科等医院感染发生的高危科室进行感染监测与控制进行技术指导。

医疗机构常用护理文书书写规范

WS/T

医疗机构常用护理文书种类、内容及书写规范和要求

临床检验

便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

WS/T

规定便携式血糖仪在医疗机构使用的准入性能要求和血糖监测院内管理的要求。

儿童临床生化常规检验项目参考区间

WS/T

制定中国儿童部分生化项目的参考区间及其应用原则。适用于医疗机构临床实验室部分常规生化检验的结果报告。

儿童血细胞分析参考区间

WS/T

规定中国儿童血细胞分析的参考区间及其应用原则。适用于医疗机构临床实验室儿童血细胞分析检验结果的报告。

全血及成分血质量要求

修订GB18469-2012有关条款内容，进行技术内容的更新。

血液成分制备技术

WS/T

对血液成分制备的分离、辐照、洗涤、去白、病毒灭活、冰冻等流程，给出有关技术要求和操作指南。

一般血站业务场所通用要求

WS/T

对一般血站业务场所名称进行规范，制定满足服务功能的基本标准。

基层卫生健康

基层医护人员初级创伤救治规范

WS/T

以基层医护人员为使用对象，制定急性创伤初级救治流程、标准、规范，建立基于基层医疗的创伤救治体系。

基层医疗机构医务人员急重病人判断及转诊标准

WS/T

结合已有的指南和共识以及临床安全需求，可首先对现有标准中的“急重症”进行梳理、研究，并将这些个性化的共识和指南统一、标准化，制定适合基层医疗机构通用的病情判断和紧急转诊标准。

内镜自动清洗消毒机卫生要求

修订GB30689-2014，对内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求进行规定。规定内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性评价。

内镜灭菌效果评价与检测方法

WS/T

制定内镜灭菌的检测方法与定性评价指标，不同气体灭菌剂与化学液体灭菌系统对内镜灭菌的效果评价与检测方法。

邻苯二甲醛卫生要求

WS/T

制定邻苯二甲醛消毒剂的术语和定义、原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输、储存和包装、标识要求以及检验方法

职业健康

工作场所空气中苯接触限值

GBZ

修订GBZ2.1中苯的限值，通过流行病学、毒理学研究结果，评价我国当前工作场所空气中低剂量苯暴露浓度与健康损害间的剂量-反应关系，分析苯暴露的职业健康风险，最终确定工作场所苯职业接触限值。

职业性苯中毒的诊断

GBZ

修订GBZ68-2013,按WS/T405-2012《血细胞分析区间》对苯中毒诊断分级指标外周血细胞数值做出相应适当的调整；修订血常规的采血方式及检测方法，以保证血常规检测的准确性；明确是否必须结合外周血涂片及骨髓涂片检查；明确苯接触史的界定标准。

尿中二氯甲烷的测定气相色谱法

GBZ/T

制定检测尿中二氯甲烷的气相色谱法。

职业接触三甲基氯化锡生物限值

GBZ/T

职业接触三甲基氯化锡者血中和尿中三甲基氯化锡的限值。

疑似职业病界定导则

GBZ/T

提出疑似职业病界定的指导原则。

职业性慢性二硫化碳中毒诊断

GBZ

修订GBZ4-2002，增加急性二硫化碳中毒的诊断；增加慢性二硫化碳中毒的分级；修订诊断方法。

放射卫生

工业辐射探伤放射卫生防护要求

GBZ

修订GBZ117—2015中工业辐射探伤设备的放射防护性能要求、探伤室以及现场探伤作业过程中的放射防护监测、事故应急等要求。

医用质子重离子加速器质量控制检测规范

GBZ

医用质子重离子治疗设备的质量控制检测项目、检测方法及技术要求

核动力发电企业职业病预防控制规范

GBZ/T

根据核动力发电企业的放射性职业病危害因素及防控特点，提出防护措施、应急救援、职业健康检查及评估等要求。

核电厂操纵员的健康要求和医学监督规定

GBZ/T

修订GBZ/T164-2004，规定核电厂操纵员的健康标准和医学监督的基本原则。

国家卫生城市标准

WS/T

对国家卫生城市的爱国卫生组织、健康教育、市容环境卫生、环境保护、食品安全、公共卫生、医疗、病媒控制等提出具体要求。

国家卫生乡镇标准

WS/T

对国家卫生乡镇的爱国卫生组织、健康教育、环境保护、食品安全、公共卫生、病媒控制、乡镇辖区卫生等提出具体要求。

病原微生物核酸扩增检验实验室能力通用要求

主要研究制定病原微生物核酸扩增检验实验室的建设、使用及管理的基本原则及具体要求。

病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术要求

本标准主要研究制定病原微生物菌（毒）种国家标准株实物和数据所应具有（符合）的技术评价指标及其具体要求

“经费来源”栏说明：标明“支持”的项目，由国家卫生健康委统筹安排经费，一般不超过10万元，标明“自筹”的项目，需申报单位安排经费。下表同。

二、标准前期研究项目

项目名称

项目主要内容

经费来源

卫生健康信息

医学人工智能应用管理规范研究

为加强医学人工智能应用，为制定满足医用机器人、药物研发、临床辅助诊断、临床辅助决策支持、医院智能管理、智能科研教学等方面的标准提供前期研究基础。

妇幼健康

托幼机构卫生保健工作评价研究

研究托幼机构卫生保健工作的评估指标和方法。

妇幼健康

托育服务机构质量评估标准研究

研究托育服务机构开展服务的主要内容、工作流程、人员配备等，切实推动婴幼儿照护服务专业化、规范化建设。

职业健康

《职业卫生名词术语》与《职业病诊断名词术语》修订研究

为《职业卫生名词术语》与《职业病诊断名词术语》两项标准全面修订提供研究基础。

卫生健康领域团体标准管理体制研究

研究卫生健康领域团体标准管理方式和体制机制，为制定相关制度提供基础。

中国参与ISO卫生健康领域标准工作策略研究

为中国卫生健康领域各专业参与ISO标准工作制定发展策略，提出近期和远期工作规划。

卫生健康标准编写技术指南研究

在原指南基础上，研究制定卫生健康标准研制及编写规则，包括总体规则及各专业标准的编写规则

中国卫生健康标准发展状况研究

研究卫生健康领域标准发展历史、现状及未来展望。

三、标准实施评估项目

项目名称

评估内容

经费来源

《公共场所集中空调通风系统卫生规范》实施评估

调查标准实施情况，根据当前公共场所空调和通风系统应用状况及卫生安全风险，评估标准的适用性。

强制性职业病诊断标准实施评估

调查《职业性噪声聋的诊断》等法定职业病诊断标准（单项标准或一类标准）的实施情况，评估标准的适用性。

文章来源：健康中国

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