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撰文|王聪
编辑|nagashi
排版|水成文
在当今社会,随着经济发展和生活水平的提高,在全世界范围内,
肥胖已经成为了一个主要公共健康问题
。据世界卫生组织
(WHO)
统计,
全球有近20亿人超重或肥胖
,从1975到2016年,全球肥胖率翻了近3倍,
每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万
实际上,肥胖既是一种特征,也是一种疾病,肥胖的人不仅生活不便、运动能力下降,还更易患
代谢性疾病
心脑血管疾病
,此外,许多研究表明,
肥胖与十多种癌症的发病风险增加和预后及生存率降低有关
中国虽然不是肥胖人口比例最高的国家,但由于人口基数庞大,近年来中国已经成了全球肥胖人口最多的国家。我们常说“
每逢佳节胖三斤
”,现在正值
春节假期
,相信很多人节后又要开始为减肥发愁了。
2021年2月10日,国际顶尖医学期刊《
新英格兰医学期刊
(NEJM)
发表了一篇论文带来了为需要减肥的人士带了重大好消息。
伦敦大学学院
的研究团队进行了一项
全球性大规模临床试验
,涉及全球16个国家1961人,试验结果表明
减肥新药
semaglutide
(索马鲁肽)
效果突出,该临床试验的参与者
平均体重减轻了15.3公斤
具体来说,四分之三的人体重减轻10%以上,超过三分之一的人体重减轻20%以上,这一减肥效果堪称“
改变游戏规则
”,这也是
人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果
更重要的是,服用
减肥新药
semaglutide
(索马鲁肽)
后减肥的人,他们的
腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素降低,整体生活质量也得到了改善
人胰高血糖素样肽1
(GLP-1)
,是人类回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,在进餐后从肠道释放到血液中,能够减少饥饿感,增加饱腹感。
semaglutide
(索马鲁肽)
诺和诺德
公司开发,是
人胰高血糖素样肽1
(GLP-1)
结构类似物,能够模拟其作用,已经被批准用于治疗2型糖尿病。
semaglutide
(索马鲁肽)
能够减少饥饿感、减少饮食、减少卡路里摄入,从而被认为可用于治疗肥胖症。
这项名为
Semaglutide在肥胖症患者中的治疗效果
(STEP)
的临床试验,已经通过1期和2期临床试验,但2.4mg剂量的安全性仍需要评估。
这项三期随机对照临床试验,涉及1961名超重或肥胖的成年人
(这些人均未患糖尿病,平均体重105公斤,平均
体重指数
38kg/m
,该临床试验在亚洲、欧洲、北美和南美洲的16个国家的129个地点进行。
参与者通过皮下注射每周2.4mg的
semaglutide
(索马鲁肽)
(或安慰剂)
,这与糖尿病患者注射胰岛素的方式相似。总体而言,有94.3%的参与者完成了从2018年秋季开始的为期68周的研究。参与者每四周时间从注册营养师那里接受面对面或电话咨询指导。
semaglutide
(索马鲁肽)
治疗的患者平均
体重减轻了15.3kg
,平均
体重指数
(BMI)
下降了5.54
安慰剂组的平均体重减轻了2.6kg,平均BMI下降了0.92。
更重要的是,服用
semaglutide
(索马鲁肽)
后减肥的人,
他们的腰围、血脂、血糖和血压等心脏病和糖尿病风险因素降低,整体生活质量也得到了改善
在这项3期临床试验中,一些参与者报告了副作用,包括轻度至中度的恶心和腹泻,但这些副作用是短暂的,通常可以解决,无需永久终止试验。
这项临床试验代表了肥胖治疗的重大进展,因为
semaglutide
(索马鲁肽)
已经被批准以低剂量治疗2型糖尿病,因此医生已经很熟悉其用法。
有了这项临床试验结果作为证据,
semaglutide
(索马鲁肽)
已作为一种肥胖症治疗药物提交给
英国国家卫生与临床优化研究所
(NICE)
欧洲药品管理局
(EMA)
美国食品药品监督管理局
(FDA)
进行监管批准。
END
论文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home
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责任编辑:西西
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