尊敬的女士

先生：

目前我科室正在开展一项“

在活动性强直性脊柱炎受试者中评价

SHR0302

片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝

II/III

期临床研究

方案编号

:SHR0302-302)

SHR0302

片为化学药品第

1.1

类新药，已获得国家药品监督管理局的批准

临床试验通知书受理号

CXHL2000050

CXHL2000051

CXHL2000052)

。本研究已获得我院伦理委员会批准实施。

药物介绍

SHR0302

片由江苏恒瑞医药股份有限公司及上海恒瑞医药有限公司开发的

JAK1

选择性抑制剂，口服小分子靶向药物。通过阻断

JAK/STAT

通路，从而阻断多种炎性细胞因子信号的传导，抑制炎性细胞因子的产生，因此能够延缓或控制自身免疫性疾病、炎症性疾病的病情进展。

同类药物

JAK

抑制剂（托法替布、

Filgotinib

Upadacitinib

研发中的

期研究数据均提示临床有效，且总体安全性良好，并已进入

III

期临床研发，为

JAK1

选择性抑制剂治疗

提供了更多的证据。

如果您是活动性强直性脊柱炎患者，且符合以下主要条件

18-75

周岁，性别不限；

符合活动性强直性脊柱炎诊断，且对非甾体抗炎药不耐受或疗效欠佳，或对非甾体抗炎药有禁忌症；

3、6

个月内未使用过治疗强直性脊柱炎的生物制剂，如肿瘤坏死因子抑制剂等；

理解研究程序且自愿书面签署知情同意书，愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。

排除标准：

外任何炎性疾病或自身免疫疾病；

有乙肝、丙肝、结核感染的患者；

本研究中您可以获得哪些受益

、您可以免费得到研究药物的治疗；

、研究医生的定期随访；

、免费提供研究涉及的相关检查；

、您在研究期间会得到相应的交通补贴和营养补贴；

您有自愿参加并随时退出本研究的权利；如参加本研究，您的隐私权也将会得到保护。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

报名方法：

线下咨询，请您携带好相关病历到郑州大学第一附属医院风湿免疫科

咨询苏静波

胡文露

艾汐汐医生；或者线上请微信公众号下留言，谢谢！

注：本招募不收取任何费用！

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